A:制定认可和补充药品管理法律规范的活动 B:制定认可修订和废除药品管理法律规范的活动 C:制定修订和废除药品管理法律规范的活动 D:制定认可修订补充和废除药品管理法律规范的活动 答案: 制定认可修订补充和废除药品管理法律规范的活动药品批准 点我阅读全文
A:在我国境内从事药品的生产经营使用的单位和个人 B:在我国境内从事药品的研制生产经营使用和监督管理的单位和个人 C:在我国境内从事药品的研制生产经营使用的单位和个人 D:在我国境内从事药品的研制生产经营使用的单位 答案: 在我国境内从事药 点我阅读全文
A:药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究的申报与审批 B:药物临床研究申报与审批,药品生产上市的申报与审批 C:药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究的申报与审批 D:药物临床前研究申报与审批,药物临床研究的申报与审批 答案: 药物临 点我阅读全文
A:致癌致畸致出生缺陷 B:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤 C:危及生命 D:导致死亡 E:导致住院或者住院时间延长 答案: 致癌致畸致出生缺陷;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;危及生命;导致死亡;导致住院或 点我阅读全文
A:防治必需安全有效价格合理百姓可自行选购中西药并重基本保障临床首选基层能够配备。 B:防治必需安全有效经济实用使用方便中西药并重基本保障临床首选基层能够配备。 C:防治必需安全有效价格合理使用方便中西药并重基本保障临床首选基层能够配备。 点我阅读全文
A:重点监测上市1年以内的产品 B:重点监测上市3年以内的产品 C:满5年的,报告该药品的所有不良反应。 D:国产药品:新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。 答案: 国产药品:新药监测期内的应当报告该 点我阅读全文
A:应当经常考察生产工艺稳定性疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告 B:应当经常考察生产工艺质量稳定性疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告 C:应当经常考察生产工艺质量稳定性等情况,每年向所在地省级药监部门报告 点我阅读全文