A:9 B:10 C:5 D:6 答案: 9 2017年药品注册管理办法中,对中药和天然药物注册分类进行调整试行,其中中药新药主要包括 类? A:10 B:9 C:6 D:5 答案: 5 以下属于5类中药新药的是 。 点我阅读全文
A:中药制剂的制备工艺(含原药材加工及炮制)研究 B:新发现中药材的来源生态环境栽培或养殖技术采收炮制加工等研究 C:药理毒理动物药代动力学研究 D:与质量有关的理化性质检查方法处方以及剂型筛选稳定性质量标准 答案: 中药制剂的制备工艺(含 点我阅读全文
A:未在国内上市销售的从植物动物矿物等物质中提取的有效部位及其制剂 B:新发现的药材及其制剂 C:已有国家标准的中药天然药物 D:新的中药材代用 答案: 未在国内上市销售的从植物动物矿物等物质中提取的有效部位及其制剂 中药新药发现的途径包括 点我阅读全文
A:改良创新药 B:创新药 C:进口药 D:古代经典名方 答案: 创新药 以下属中药新药临床研究的是( ) A:2期探索适应症剂量治疗方案和初步效应试验 B:上市后药物不良反应及不同人群利益和风险评价 C:1期药代动力学和耐受性试验 D: 点我阅读全文
A:高血压 B:风湿类风湿 C:肿瘤 D:上呼吸道感染 答案: 上呼吸道感染 动物实验中,通常采用注射()或菌液诱导感染性发热。 A:外毒素 B:角叉菜胶 C:二硝基苯酚 D:内毒素 答案: 内毒素 ()是炎症早期常见的主要病理表现。 点我阅读全文