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绪论 单元测试
1、判断题：
药品是用于防治疾病、维护人类健康的商品，具有社会公共福利性质。
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】
2、单选题：
在下列药品管理规范中，药物非临床安全性评价研究机构必须遵循的规范是
选项：
A:GSP
B:CMP
C:GCP
D:CLP
答案: 【CLP】
3、单选题：
在下列药品管理规范中，要求企业建立的药品质量管理体系是
选项：
A:CLP
B:GSP
C:GCP
D:CMP
答案: 【CMP】
第一章 单元测试
1、单选题：
《中华人民共和国药典》2015年版共多少部？
选项：
A:4
B:3
C:5
D:2
答案: 【4】
2、单选题：
GMP是指
选项：
A:药品生产质量管理规范
B:药品经营质量管理规范
C:药品非临床研究质量管理规范
答案: 【药品生产质量管理规范】
3、单选题：
法定药品质量标准是
选项：
A:生产标准
B:中国药典
C:企业标准
D:临床标准
答案: 【中国药典】
4、单选题：
药典规定的“阴凉处”是指
选项：
A:避光，温度不超过20℃
B:放在阴暗处，温度不超过20℃
C:放在阴暗处，温度不超过2℃
D:放在阴暗处，温度不超过10℃
答案: 【放在阴暗处，温度不超过20℃】
5、单选题：
回收率属于药物分析方法验证指标中的
选项：
A:精密度
B:准确度
C:检测限
D:定量限
答案: 【准确度】
6、单选题：
用于药物含量测定方法验证不需要考虑
选项：
A:线性与范围
B:选择性
C:耐用性
D:精密度
E:定量限和检测限
答案: 【定量限和检测限】
7、判断题：
精密度系指在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度
选项：
A:对
B:错
答案: 【错】
第二章 单元测试
1、单选题：
药品质量标准中“鉴别”试验的主要作用是
选项：
A:评价药物的药效
B:确认药物与标签相符
C:考察药物的纯杂程度
D:评价药物的安全性
答案: 【确认药物与标签相符】
2、单选题：
下列鉴别方法中专属性最强的是
选项：
A:TLC
B:IR
C:HPLC
D:UV
答案: 【IR】
3、单选题：
苯巴比妥类药物硫喷妥钠中的硫原子鉴别试验是属于
选项：
A:特殊鉴别试验
B:专属鉴别试验
C:全部都可以
D:一般鉴别试验
答案: 【专属鉴别试验】
4、单选题：
丙二酰脲类的鉴别试验属于
选项：
A:特殊鉴别试验
B:全部都可以
C:专属鉴别试验
D:一般鉴别试验
答案: 【一般鉴别试验】
5、单选题：
下列叙述中不正确的说法是
选项：
A:鉴别反应不必考虑“量”的问题
B:鉴别反应完成需要一定时间
C:鉴别反应需在一定条件下进行
D:温度对鉴别反应有影响
答案: 【鉴别反应不必考虑“量”的问题】
6、判断题：
鉴别试验是在药物分析工作中属首项工作，是保证药品安全药效的前提条件。
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】
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