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起止时间:2020-11-21到2021-01-18
更新状态:已完结
制剂质量检查技术
1、 图中定高环（测量钩）画红色圈的一端，其直径的规格是
A:15mm
B:10mm
C:20mm
D:25mm
答案: 15mm
2、 在溶出度检查中，当溶出介质为1000ml时，取样应选择的厚薄垫和长短针搭配是
A:
B:
C:
D:
答案:
3、 片剂脆碎度检查操作步骤应为
A:取样-称重-吹粉-转-称重-吹粉
B:取样-吹粉-称重-转-称重-吹粉
C:取样-吹粉-称重-转-吹粉-称重
D:取样-称重-吹粉-转-吹粉-称重
答案: 取样-吹粉-称重-转-吹粉-称重
4、 国家质量标准中对以下哪项检查未做明确规定
A:硬度检查
B:脆碎度检查
C:崩解时限检查
D:溶出度检查
答案: 硬度检查
5、 糖衣片的崩解时限是
A:60min
B:5min
C:盐酸溶液（9-1000），30min
D:15min
E:30min
答案: 60min
6、 泡腾片的崩解时限是
A:60min
B:5min
C:盐酸溶液（9-1000），30min
D:15min
E:30min
答案: 5min
7、 薄膜衣片的崩解时限是
A:60min
B:5min
C:盐酸溶液（9-1000），30min
D:15min
E:30min
答案: 盐酸溶液（9-1000），30min
8、 素片（未包衣片）的崩解时限是
A:60min
B:5min
C:盐酸溶液（9-1000），30min
D:15min
E:30min
答案: 15min
9、 含片的崩解时限是
A:60min
B:5min
C:盐酸溶液（9-1000），30min
D:15min
E:30min
答案: 30min
10、 有关脆碎度检查说法正确的是
A:取供试品10片进行检查
B:可以选择感量为0.01g天平称重
C:一般转筒转动4min
D:只要脆碎度不超过1%即为合格
答案: 一般转筒转动4min
11、 表示片剂硬度的单位有
A:sc
B:kg
C:N
D:g
答案: sc;
kg;
N
12、 崩解时限检查仪的组成部分包括
A:
B:
C:
D:
答案: ;
13、 以下哪些属于溶出仪的组成部件或配件
A:
B:
C:
D:
E:
答案: ;
;
;
;
14、 关于溶出度检查的下列描述中，正确的是
A:溶出度是表示固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度
B:固体制剂需要做溶出度检查与崩解时限检查
C:溶出度检查和崩解时限检查相同
D:凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查
E:溶出度检查方法有篮法、桨法两种
答案: 溶出度是表示固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度;
凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查
15、 以下关于仪器操作要点描述正确的是
A:脆碎度检查设定转筒转动时间为4min
B:崩解时限检查中，吊篮上升时，筛网在液面以上15mm
C:崩解时限检查中，水浴温度为37±1℃时即可进行实验
D:溶出度检查中，溶出介质为37±0.5℃即可进行溶出度检查
E:溶出度检查中，一般转篮距离溶出杯底部25±2mm
答案: 脆碎度检查设定转筒转动时间为4min;
溶出度检查中，溶出介质为37±0.5℃即可进行溶出度检查;
溶出度检查中，一般转篮距离溶出杯底部25±2mm
16、 下列有关可见异物检查表述正确的是
A:是目测可以观测到的液体制剂中的不溶性物质
B:有颜色的注射剂应在黑色背景下检查
C:常用灯检法
D:应在暗室环境中检查
E:在生产中，每支均要进行可见异物检查
答案: 是目测可以观测到的液体制剂中的不溶性物质;
常用灯检法;
应在暗室环境中检查;
在生产中，每支均要进行可见异物检查
17、 关于溶出度检查的注意事项表述中，正确的是
A:溶出介质的温度是37±0.5℃
B:转速一般是100转/分钟
C:自取样至过滤应在30s内完成
D:固体制剂要置于干燥的转篮内
E:溶出介质要脱气处理
答案: 溶出介质的温度是37±0.5℃;
转速一般是100转/分钟;
自取样至过滤应在30s内完成;
固体制剂要置于干燥的转篮内;
溶出介质要脱气处理
18、 国家规定片剂常规检查项目有
A:硬度
B:脆碎度
C:崩解时限
D:溶出度
E:重量差异
答案: 脆碎度;
崩解时限;
溶出度;
重量差异
19、 对某片剂进行硬度检查，统计结果如下图所示，对结果解读正确的是
A:硬度平均值是68.7
B:硬度最小值是25.4
C:直径平均值是0.357
D:直径最小值是0.356
E:测定6片
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